邢臺市中心醫(yī)院臨床試驗倫理委員會簡介
邢臺市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會成立于2021年8月,隸屬于邢臺市中心醫(yī)院,為統(tǒng)籌管理藥物和醫(yī)療器械等臨床試驗工作,邢臺市中心醫(yī)院于2024年1月更新成立臨床試驗倫理委員會。負責對本院所承擔實施的涉及人體的生物醫(yī)學研究項目進行審查。
倫理委員辦公室設施齊全,能夠滿足倫理審查工作的需要。倫理委員會委員由13名委員組成,包括醫(yī)藥專業(yè)人員、院外法律專家、社區(qū)代表等,其中主任委員1名,副主任委員1名,秘書1名。倫理委員會的成員組成符合國家相關法規(guī)要求。倫理委員會的組成、運作和決定不受政治、機構、職業(yè)、市場及任何參與試驗者的影響。
該倫理委員會成立了倫理辦公室,制定了章程,明確了藥物臨床試驗倫理委員會宗旨、組織與管理、職責要求、運行機制;制定了制度與標準操作規(guī)程。所有委員均參加了藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)培訓班,均考核合格,取得結業(yè)證書。
倫理委員會對臨床研究項目的科學價值和社會價值、倫理合理性進行審查,確保受試者的尊嚴、安全和權益得到保護,促進生物醫(yī)學研究達到科學和倫理的高標準,增強公眾對臨床研究的信任和支持。